01
Paso 01
Describe tu proceso al Asistente IA
Conversa en lenguaje natural. El Asistente entiende NOM-241, NOM-059 y FEUM — no necesitas ser experto en normas internacionales.
Copiloto regulatorio COFEPRIS
Las auditorías no fallan por falta de formatos. Fallan por falta de evidencia y trazabilidad.
TRACEA es el copiloto inteligente que convierte la gestión de riesgos de tu empresa en evidencia defendible ante COFEPRIS — con el criterio de un Responsable Sanitario senior, disponible 24/7. Conforme a NOM-241-SSA1-2025, NOM-059-SSA1-2015 y FEUM.
NOM-241, NOM-059 y FEUMCOFEPRIS readyFirma electrónicaCancela cuando quieras
El problema
Lo que realmente falla en una auditoría COFEPRIS
Riesgo · 01
Auditoría a la vuelta
La auditoría de COFEPRIS se acerca y tu expediente de gestión de riesgos no está completo o actualizado.
Riesgo · 02
Costo de consultoría
Dependes de un consultor externo que cobra $8,000–$15,000 MXN por análisis — y el expediente se queda en sus archivos, no en los tuyos.
Riesgo · 03
AMEF sin metodología
Tu equipo llena el AMEF como puede — sin metodología clara, sin trazabilidad, sin saber si resistirá una auditoría.
La gestión de riesgos no es un documento. Es evidencia.
Cómo funciona
Tu criterio regulatorio, documentado como COFEPRIS exige verlo
02
Paso 02
Valida cada propuesta
El Asistente propone — tú decides. Cada análisis requiere tu validación antes de quedar registrado. Tu firma, tu responsabilidad, tu respaldo.
03
Paso 03
Expediente listo para auditoría
Trazabilidad completa, firma electrónica con valor probatorio, historial de versiones. Todo lo que COFEPRIS necesita ver.
Caso de éxito · Plan Enterprise
DIAFRA — de AMEF en Excel a expediente defendible en semanas
Fabricante de dispositivos médicos Clase II (Iodisan Espuma, Surgisan Jabón, Lubrigel Jalea, Lubrigel Ultrasonido) — NOM-241-SSA1-2025.
Antes
Papel, Excel y dependencia
- AMEF en Excel sin trazabilidad
- Firmas en papel — expediente físico
- Dependencia de consultor externo
- El RS tenía que estar en cada análisis
Con TRACEA
Evidencia defendible, equipo autónomo
- Archivo Maestro de SGC completado con Asistente IA
- Firma electrónica SHA-256 con valor probatorio
- Equipo autónomo — el RS solo revisa y dictamina
- Curso incluido: onboarding estructurado para todo el equipo
"El curso incluido en el plan da seguridad y tranquilidad al equipo. El RS confía en el resultado."
Comparativa
¿Cuánto cuesta no estar preparado?
Un consultor externo cobra $8,000–$15,000 MXN por un solo análisis. TRACEA Starter son $1,700 MXN al mes para análisis ilimitados con Asistente IA.
| Analista Junior | TRACEARecomendado | |
|---|---|---|
| Costo mensual | $15,000–25,000 MXN | ✓Desde $1,700 MXN |
| Disponibilidad | 8 hrs/día | ✓24/7 |
| Conoce NOM-241, NOM-059 y FEUM | En proceso | ✓Siempre actualizado |
| Curva de aprendizaje | 3–6 meses | ✓Inmediata |
| Rotación de personal | Alta | ✓Ninguna |
| Listo para auditoría | Depende de su experiencia | ✓Siempre listo |
Precios
Planes diseñados para cumplir COFEPRIS
Sin costos ocultos. Cancela cuando quieras.
Starter
Gestión de Riesgos NOM-241, NOM-059 y FEUM.
$85USD / mes
o $850/año (ahorra $170)
- Hasta 3 usuarios
- Gestión de Riesgos NOM-241, NOM-059 y FEUM
- Asistente IA: 30 consultas/mes
- Curso NOM-241/NOM-059 incluido (8 horas + evaluación)
- Soporte por correo electrónico
Recomendado
Professional
Recomendado para equipos en operación regular.
$225USD / mes
o $2250/año (ahorra $450)
- Hasta 10 usuarios
- Gestión de Riesgos NOM-241, NOM-059 y FEUM
- Asistente IA: 300 consultas/mes
- Curso NOM-241/NOM-059 incluido (8 horas + evaluación)
- Soporte prioritario
Enterprise
Suite completa con onboarding personalizado.
$475USD / mes
o $4750/año (ahorra $950)
- Usuarios ilimitados
- Gestión de Riesgos NOM-241, NOM-059 y FEUM
- Asistente IA: ilimitado
- Curso NOM-241/NOM-059 incluido (8 horas + evaluación)
- Soporte dedicado
- Onboarding personalizado
¿Necesitas DC-3 para tu equipo? $35 USD por usuario — soporte@tracea.com.mx
Oferta de lanzamiento · Fundadores
Certifícate en NOM-241 o NOM-059 — con DC-3 oficial STPS
$85 USD$150 USD
Quedan 20 de 20 lugares al precio de fundador
Curso completo — 8 horas, 4 módulos, evaluación final
Constancia DC-3 oficial STPS
1 mes de acceso a TRACEA Starter (3 usuarios) para practicar
Tu empresa no paga el curso. Tú sí puedes pagarlo. Válido para tu CV. Válido ante tu empresa. Válido ante STPS.
Suite TRACEA
Lo que construyes con TRACEA
Disponible
Expediente de riesgos defendible ante COFEPRIS
Gestión de Riesgos con Asistente IA, firma electrónica SHA-256, trazabilidad completa e historial de versiones. Conforme a NOM-241, NOM-059 y FEUM — listo para auditoría el día que llegue.
A la medida
Análisis de Tendencias — a la medida de tu metodología
Cada empresa tiene su propio procedimiento. Automatizamos tu análisis de tendencias sobre tu metodología existente — no sobre una plantilla genérica.
Hablar con el fundadorEstamos construyendo calificación de personal, evaluación de proveedores y gestión de eventos de calidad (CAPA) sobre la misma base de evidencia.
Migración
¿Ya tienes un sistema de gestión de riesgos?
Tu criterio regulatorio, documentado con la estructura que COFEPRIS exige ver. Sin rehacer — sin perder lo que ya construiste.
Importar
Tu AMEF, enriquecido
Sube tu matriz actual. TRACEA la estructura conforme a NOM-241/NOM-059 y FEUM sin que pierdas el trabajo ya realizado.
Trazabilidad
Tu firma, más respaldada
Cada validación queda documentada con trazabilidad ALCOA+, historial inmutable y firma con valor probatorio.
Defensa
Tu auditoría, sin sorpresas
Expediente listo, evidencia consistente, criterio regulatorio defendible ante COFEPRIS.
Diseñado para Responsables Sanitarios que entienden que documentar bien no es burocracia — es su mejor defensa profesional.
Empieza ahora
Activa tu prueba gratuita
14 días de acceso completo. Sin tarjeta de crédito.