Copiloto regulatorio COFEPRIS

Tu experto en Gestión de Riesgos COFEPRIS.
Disponible 24/7. Por menos de lo que cuesta su primera semana de sueldo.

TRACEA combina el criterio de un Responsable Sanitario senior con inteligencia regulatoria siempre actualizada. NOM-241, NOM-059 y FEUM — listos para tu próxima auditoría.

NOM-241 y FEUMNOM-059Firma electrónicaCancela cuando quieras
TRACEA — Tu gestión de riesgos, lista para COFEPRIS. Dashboard con Risk Heatmap, Audit Trends y normas NOM-059, ICH Q9, NOM-241, ISO 14971.
El problema

¿Te identificas con alguno de estos?

Riesgo · 01

Auditoría a la vuelta

La auditoría de COFEPRIS se acerca y tu expediente de gestión de riesgos no está completo o actualizado.

Riesgo · 02

Costo de consultoría

Dependes de un consultor externo que cobra $3,000–5,000 USD por análisis y no siempre está disponible.

Riesgo · 03

AMEF sin metodología

Tu equipo llena el AMEF como puede — sin metodología clara, sin trazabilidad, sin saber si resistirá una auditoría.

TRACEA resuelve exactamente eso.

Cómo funciona

Tu criterio regulatorio, documentado como COFEPRIS exige verlo

01
Paso 01

Describe tu proceso al Asistente IA

Conversa en lenguaje natural. El Asistente entiende NOM-241, NOM-059 y FEUM — no necesitas ser experto en normas internacionales.

02
Paso 02

Valida cada propuesta

El Asistente propone — tú decides. Cada análisis requiere tu validación antes de quedar registrado. Tu firma, tu responsabilidad, tu respaldo.

03
Paso 03

Expediente listo para auditoría

Trazabilidad completa, firma electrónica con valor probatorio, historial de versiones. Todo lo que COFEPRIS necesita ver.

Comparativa

¿Cuánto cuesta no estar preparado?

No necesitas contratar a alguien que sepa NOM-241, NOM-059 y FEUM de memoria. Ya existe. Se llama TRACEA. Y cuesta menos que la primera semana de sueldo de un analista junior.

Analista JuniorTRACEARecomendado
Costo mensual$15,000–25,000 MXNDesde $1,700 MXN
Disponibilidad8 hrs/día24/7
Conoce NOM-241 y FEUMEn procesoSiempre actualizado
Curva de aprendizaje3–6 mesesInmediata
Rotación de personalAltaNinguna
Listo para auditoríaDepende de su experienciaSiempre listo
Precios

Planes diseñados para cumplir COFEPRIS

Sin costos ocultos. Cancela cuando quieras.

Starter

Gestión de Riesgos NOM-241, NOM-059 y FEUM.

$85USD / mes
  • Hasta 3 usuarios
  • Gestión de Riesgos NOM-241, NOM-059 y FEUM
  • Asistente IA: 30 consultas/mes
  • Soporte por correo electrónico
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Recomendado

Professional

Recomendado para equipos en operación regular.

$225USD / mes
  • Hasta 10 usuarios
  • Gestión de Riesgos NOM-241, NOM-059 y FEUM
  • Asistente IA: 300 consultas/mes
  • Soporte prioritario
Elegir Professional

Enterprise

Suite completa con onboarding personalizado.

$475USD / mes
  • Usuarios ilimitados
  • Gestión de Riesgos NOM-241, NOM-059 y FEUM
  • Asistente IA: ilimitado
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¿Necesitas DC-3 para tu equipo? $35 USD por usuario — soporte@tracea.com.mx

Suite TRACEA

Una suite completa para tu SGC regulatorio

RISK

Gestión de Riesgos

Disponible
TREND

Análisis de Tendencias

Disponible
PEOPLE

Calificación de Personal

Próximamente
VENDOR

Evaluación de Proveedores

Próximamente
CAPA

Eventos de Calidad (Desviaciones, NC, Quejas, Etc.) y CAPA

Próximamente
Migración

¿Ya tienes un sistema de gestión de riesgos?

Tu criterio regulatorio, documentado con la estructura que COFEPRIS exige ver. Sin rehacer — sin perder lo que ya construiste.

Importar

Tu AMEF, enriquecido

Sube tu matriz actual. TRACEA la estructura conforme a NOM-241/NOM-059 y FEUM sin que pierdas el trabajo ya realizado.

Trazabilidad

Tu firma, más respaldada

Cada validación queda documentada con trazabilidad ALCOA+, historial inmutable y firma con valor probatorio.

Defensa

Tu auditoría, sin sorpresas

Expediente listo, evidencia consistente, criterio regulatorio defendible ante COFEPRIS.

Diseñado para Responsables Sanitarios que entienden que documentar bien no es burocracia — es su mejor defensa profesional.

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